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1: クエッション 2019/11/30(土) 03:07:02.52
厚生労働省は29日、製薬大手エーザイの新薬の臨床試験(治験)に参加した、健康な20代男性がてんかん発作を抑える治験薬をのんだ後に死亡したのは、薬の副作用による可能性が否定できないとの調査結果を発表した。  

厚労省によると、男性は6月、安全性などを確認する第1段階の試験に参加。東京都内の病院に入院し、10日間、治験薬を毎朝1回のんだ。その後、3日間経過観察をしたが、その時はめまいや眠気、吐き気のほかは異常は見られなかったという。  

しかし、退院したその日に再び来院し、入院中に幻視や幻聴があったと訴えた。病院で診察した医師は、受け答えがはっきりしていたことなどから経過観察とした。だが、その翌日、電柱によじのぼり、飛び降りて死亡した。  

男性は精神科の通院歴はなく、健康状態は良好だったという。販売されている類似の薬には自殺企図などの副作用があることから、厚労省は「治験薬で類似の事象が発生する可能性は否定できない」とした。


引用元:朝日新聞デジタル

2: クエッション 2019/11/30(土) 03:07:35.87
えぇ…

3: クエッション 2019/11/30(土) 03:07:55.24
怖∃

4: クエッション 2019/11/30(土) 03:08:00.91
元気出して逝きましょう、エーザイ

28: クエッション 2019/11/30(土) 03:15:59.78
>>4
ワロタwww

236: クエッション 2019/11/30(土) 03:48:32.52
>>4
すき

319: クエッション 2019/11/30(土) 03:58:20.92
>>4

6: クエッション 2019/11/30(土) 03:08:52.16
自殺する副作用ってなんだよタミフルかよ

8: クエッション 2019/11/30(土) 03:09:33.28
やべえな

5: クエッション 2019/11/30(土) 03:08:32.77
文句言えんわな

9: クエッション 2019/11/30(土) 03:09:41.56
>>電柱によじのぼり、飛び降りて死亡した。



普通にベランダから飛び降りるより猟奇的で怖いよな

235: クエッション 2019/11/30(土) 03:48:31.93
>>9
なんかに追われている幻覚でも見たんやろうな

10: クエッション 2019/11/30(土) 03:09:44.26
逆に投薬で自殺に追い込めるって事か…🤔

11: クエッション 2019/11/30(土) 03:10:15.69
自殺企図の副作用ってすごくね
そのうちガチで催眠術できるんちゃう

13: クエッション 2019/11/30(土) 03:10:36.86
>>東京都内の病院に入院し、10日間、治験薬を毎朝1回のんだ。その後、3日間経過観察をしたが、その時はめまいや眠気、吐き気のほかは異常は見られなかったという。

この時点でいかんでしょ

19: クエッション 2019/11/30(土) 03:12:11.11
>>13
薬だから副作用はある程度しゃーない
眠くなるのとか割とよくある気がするし

24: クエッション 2019/11/30(土) 03:13:37.05
>>19
副作用に悪夢とか書いてあるのもあるしな

175: クエッション 2019/11/30(土) 03:40:09.16
>>13
自覚できる%の問題で必ず副作用はあるからな

16: クエッション 2019/11/30(土) 03:11:26.84
はえー・・・

20: クエッション 2019/11/30(土) 03:12:14.31
男性の家族がガッポリになって終わりそう

29: クエッション 2019/11/30(土) 03:16:01.57
>>20
治験する前に何があっても責任取らないみたいな同意書書かされるから無理やろ

38: クエッション 2019/11/30(土) 03:18:37.09
>>29
酷い話やな

50: クエッション 2019/11/30(土) 03:21:13.27
>>29
これ嘘だぞ
実際は賠償金が支払われるしそもそも何があっても責任とらないなんて契約書は違法

73: クエッション 2019/11/30(土) 03:24:41.98
>>50
だよな
見舞い金さえ払わなくていいと言うのは無理がある

69: クエッション 2019/11/30(土) 03:24:17.27
>>50
じゃあワイは自己責任の契約者書かされたけどなんなんや?

75: クエッション 2019/11/30(土) 03:25:06.00
>>69
契約書に効力はないつって遺族が訴訟起こして金せびるやつやろ

26: クエッション 2019/11/30(土) 03:14:12.95
てんかん発作がどんなもんか知らんが、幻覚でて自殺してしまう副作用ある薬飲んでまで抑えるべきものなんか?

31: クエッション 2019/11/30(土) 03:16:22.30
>>26
新薬やからこれはもう使えないなーってなるんやろう

39: クエッション 2019/11/30(土) 03:18:54.97
ヒューマンヘルスケアのための致し方のない犠牲なんや
許したり

35: クエッション 2019/11/30(土) 03:17:24.07
治験のバイトしようかと思ったけどやめとこかな...

40: クエッション 2019/11/30(土) 03:19:11.73
でもこういうエラー見つける為の実験やろ?
逆に何もない方が怖かったし結果的には成功やろ

263: クエッション 2019/11/30(土) 03:51:33.68
>>40
:売る前に異常が見つかってよかったよな

41: クエッション 2019/11/30(土) 03:19:13.51
こういうリスクがあるから、マネーが発生するんやで
ちょっと思考する頭が足りなかったな

47: クエッション 2019/11/30(土) 03:20:54.57
副作用はあるけど死ぬとは思ってなかったやろなあ

48: クエッション 2019/11/30(土) 03:21:03.85
前のスレで報告書に掲載された自殺前夜に男性が書いたノートの概要が上がってたけどやばかったで
フィクションかと思うレベルで思考がおかしくなってる

53: クエッション 2019/11/30(土) 03:21:45.72
>>48
みそこねたんやけどどこで見れるんや?

57: クエッション 2019/11/30(土) 03:22:35.56
>>53
no title

70: クエッション 2019/11/30(土) 03:24:30.06
>>57
ヒエッ
完全に壊れとるやんけ

91: クエッション 2019/11/30(土) 03:28:15.90
>>57
怖い…

81: クエッション 2019/11/30(土) 03:26:25.36
>>57
脱法ドラッグかな?

74: クエッション 2019/11/30(土) 03:24:52.09
>>57
覚せい剤みたいやな


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54: クエッション 2019/11/30(土) 03:21:54.20
電柱によじ登ってんのがやべーわ
鬱気味になってるとかじゃなくて完全に気が狂ってるやん

58: クエッション 2019/11/30(土) 03:22:45.22
楽して金稼ぎしようとするからや

59: クエッション 2019/11/30(土) 03:22:51.69
こうして医学は進歩するんやなあ
お疲れさんやで

64: クエッション 2019/11/30(土) 03:23:43.42
>>59
ダイジョーブ博士みたいなもんだよな

67: クエッション 2019/11/30(土) 03:23:58.49
人柱になってもうたんやな

83: クエッション 2019/11/30(土) 03:26:34.19
同じ薬投与された奴ら今も少し怖いやろなあ

87: クエッション 2019/11/30(土) 03:27:14.50
前スレで貼ろうとしたら落ちてたわ


本被験者は、令和元年6月24日(Day14)午前に治験実施計画の規定どおり退院したが、同日午後に規定外で自主的に来院し、 令和元年 6 月 22 日(Day 12)から幻視・幻 聴が発現していること及び令和元年 6 月 23 日(Day 13)から眠れていないことを訴えた。

規定外来院時の治験責任医師による本被験者の診察において、入院期間中にこれらの症状を申告しなかった 理由について、 「病院では様々な音が不快で、早く家に帰りたかったため、入院期間中には症状を 訴えなかった」と本被験者は説明した。


引用元:調査結果報告書(PDF)

107: クエッション 2019/11/30(土) 03:31:04.79
>>87
ちゃんと訴えてたら死なずにすんだんやろか

165: クエッション 2019/11/30(土) 03:38:44.06
>>87
>「病院では様々な音が不快で(略

これ幻聴だと認識出来なかった可能性があるな
家に帰ってから変だと気づいたのかも

97: クエッション 2019/11/30(土) 03:29:25.70
治験のバイトって実際どうなん?なんかヤバいことになる確率なんて低いやろ?

105: クエッション 2019/11/30(土) 03:30:59.00
>>97
低いけど前例が無いからバクチや
ハズレ引いたら死ぬで

103: クエッション 2019/11/30(土) 03:30:49.35
>>97
普通に考えて常時募集してて10日で30万以上稼げるってヤバいやろ

101: クエッション 2019/11/30(土) 03:30:42.53
治験は安すぎ
あんなどうなるかもわからん試験薬飲まされるのにあの額って頭おかしいわ

112: クエッション 2019/11/30(土) 03:32:14.66
注射の治験とかあったけど怖すぎやわ
健康食品の治験程度にしといたほうがいい

119: クエッション 2019/11/30(土) 03:33:26.64
やっぱ治験なんて気軽に受けるもんちゃうな

180: クエッション 2019/11/30(土) 03:40:44.35
治験はマジで内容選んだ方がええわ
少しでもボカしてる募集があれば、疑え
時給が倍でも、その後に響いたらなんの意味も無いんやで

209: クエッション 2019/11/30(土) 03:44:53.60
治験は昔から危険て言われてるからな

223: クエッション 2019/11/30(土) 03:46:47.48
>>209
そら人体実験やしリスキーやわw

213: クエッション 2019/11/30(土) 03:45:31.86
結構治験受け取るけど未だに新薬のは紹介されたことないわ
新薬の治験専門の紹介所でもあるんやろか

220: クエッション 2019/11/30(土) 03:46:32.26
治験に使われる薬は基本的には動物実験とかやりまくって割と安全
ただ市販薬よりはもちろん危ないしおすすめはできん

239: クエッション 2019/11/30(土) 03:48:52.43
報告書見たけど、


「令和元年6月25日、治験依頼者(エーザイ)は、臨床試験と並行して実施されていたラット26週間反復投与毒性試験において視神経乳頭近傍の視細胞数減少を特徴とする網膜萎縮が認められたとの情報を入手した。

治験依頼者(エーザイ)は、当該所見は不可逆的変化である視覚の質に影響するものと考え、実施中であった本試験Part B(反復投与)コホート4の中断を決定し、令和元年6月26日午前8時55分頃、翌日以降の投与を中止することを治験実施医療機関に伝達した。」


引用元:調査結果報告書(PDF)



って書いてあるけど、同時進行してた動物実験でもちょうど異常が発見されたんやな。

25日被験者自殺

エーザイの動物実験で異常が見られ治験中止を決めたのが6月26日午前8時55分

警察から治験実施施設に、自殺の連絡が行ったのが6月26日午前、そこからエーザイに連絡

あと少し動物実験の結果に早く気づいてればって感じやな
そもそも動物実験と同時進行ってすごいな、新薬だからか?

283: クエッション 2019/11/30(土) 03:53:57.27
>>239
えぇ…

動物実験

ヨシ!

治験

やなかったんか…しかもてんかんの薬やし怖すぎるわ

260: クエッション 2019/11/30(土) 03:51:25.30
>>239
ヒトの治験と平行してやるんやな
治験はコスパ最高とか言ってる連中にはええ薬やで

252: クエッション 2019/11/30(土) 03:50:44.56
>>239
別に治験が始まっても動物実験辞めるわけちゃうし
なんなら商品化されてもやってるやろ

261: クエッション 2019/11/30(土) 03:51:29.23
鳥になろうとしたんやで

324: クエッション 2019/11/30(土) 03:59:31.72
尊い犠牲や

340: クエッション 2019/11/30(土) 04:03:44.83
「本被験者は、治験薬服薬後は食事の時間以外はほとんど寝ており、食事がとれない(Day 2)又は時間をずらして食事をしていた(Day 3以降)旨が記載されていた。

診療録に、Day 3では眠気及び浮動性めまいが翌日まで持続しており、Day 4に治験責任医師が治験継続の意思を本人に確認し、本人はまだ続けられると述べていた旨が記載されていた。

また、診療録に、Day 4 に治験責任医師は今後有害事象のため治験中止となる可能性について本人に説明し、本人が了解したこと、Day 7 に眠気の程度が軽くなっているとの訴えが本人からあった旨が記載されていた。

さらに、診療録に、Day 9にはめまいが1日中持続し、特に立ち上がったときにめまいがするため、ふらついてまっすぐ歩けない感じがあると本人が述べていた旨が記載されていた。」


引用元:調査結果報告書(PDF)



食事とれない・食事の時間ずらすって、その時点で有効なデータ取れてないんだから中止にすればよかったのに

344: クエッション 2019/11/30(土) 04:04:26.30
>>340
バイオハザードみてーだな

356: クエッション 2019/11/30(土) 04:07:05.72
>>340
こんなの常に監視しとけよ

359: クエッション 2019/11/30(土) 04:07:46.79
>>340
学生「幻聴酷くなってきてる…辞めようかな…あかんあかん!このバイト14日で20万なんや!」

342: クエッション 2019/11/30(土) 04:04:14.60
potion(薬・毒)とはよく言ったもんや

354: クエッション 2019/11/30(土) 04:06:54.21
ゆえに化学物質は副作用がでやすい→危ない

もっと自然に治した方がいい

331: クエッション 2019/11/30(土) 04:02:06.59
現代の人体実験よ

引用元:http://swallow.2ch.sc/test/read.cgi/livejupiter/1575050822/



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